我院举行药物临床试验质量管理规范培训
2019-06-10 00:04:10

为顺利申报国家药品监督管理局药物临床试验机构(GCP)认定,泰州市姜堰中医院于68日至9日在康复楼7楼会议室举行了药物临床试验机构资格认定知识培训。医院党委书记、院长钱承美,党委副书记金宁,副院长李平,副院长李为春,党委委员马林以及医院药物临床试验机构各工作人员、伦理委员会成员和相关临床专业组成员参加培训。

药剂科何建华科长主持本次培训,李为春副院长就GCP的基本内容及项目对医院今后发展的重要性等再次作了讲解。来自强生公司战略医学事务部的刘风华总监解读了药物临床试验质量管理规范。上海百盛金泽医药科技有限公司的蒋茸副总经理介绍了临床试验中受试者知情同意的沟通与记录及药物临床试验中试验用药品的管理。上海长征医院修清玉主任主讲了药物临床试验伦理审查的工作程序与要点。

本次培训工作使参会的人员初步了解GCP基础知识和认定的程序及工作方法,标志着泰州市姜堰中医院GCP申报认定工作进入真正启动程序,GCP认定涉及内容多,申报难度大,后续培训考核将会密集展开。相信经过本院各专业同志的共同努力,我院GCP的资格认定工作必将高质量完成制定目标。











 

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